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6款疑致癌高血壓藥 市占低

記者陳柏翰／ 台北報導
全台高血壓患者逾 200萬人，面對台灣 6款治高血壓藥品被大陸牽連含致癌物事件，目前衛福部尚未要求醫療院所主動通知藥患者回診換藥，衛福部昨日提醒，擅自停藥會讓血壓突然飆高，增加中風、心肌梗塞風險。患者可回診經醫師評估後再換藥。
衛福部前天公布，國內有 6款高血壓藥品用到具動物性致癌性原料，清查問題藥品共 46批、 1049萬顆，食藥署立即要求業者下架，並於 1個月內回收，同時通知各醫療院所不可再開立問題藥。
食藥署藥品組副組長祁若鳳說，根據外電報導，中國浙江華海製藥所生產的高血壓治療藥品原料藥「纈沙坦」（ Valsartan）含有具動物致癌性的「 N-亞硝基二甲胺」成分，經調查發現，國內含「纈沙坦」成分的製劑品許可證共 71張，其中 6項藥品使用該原料藥，但使用人數尚無法估計。
祁若鳳表示，「 N-亞硝基二甲胺」在動物試驗發現具致癌性，但人類尚無明確證據，此為首次在原料藥纈沙坦內發現具動物致癌性成分， 6款藥品使用該項原料，包括永信藥品「永信樂速降膜錠」、生達化學「生達舒心樂膜衣錠」、瑞安「凡內膜衣錠」等。
祁若鳳指出，據統計，此次使用問題原料藥纈沙坦的藥品，約占使用原料藥纈沙坦總藥品比率約百分之 3至百分之 4之間，現已立即要求業者下架問題藥品，並於 1個月內回收，也要求國內藥廠 1個月後提交回收及預防矯正措施報告，報告須清楚交代回收數量，且說明更換何種原料藥取代，為民眾用藥安全把關。
至於原料藥纈沙坦為何具動物致癌性成分，祁若鳳說，目前發生原因不明，研判可能是藥廠製程遭到汙染，或製造原料藥的原料出包，此部分會要求對岸藥廠提交報告，釐清為藥廠個別原因或藥廠系統性問題，再要求國內藥廠多加注意。
祁若鳳說，高血壓病人不要隨便自行停藥，因高血壓藥物若擅自停藥，會有反彈性，可能讓血壓突然飆高 。病患可先安排回診，經醫師評估後換藥。
這次出問題的 6款藥物都是台廠藥，也讓外界擔憂學名藥品質。食藥署藥品組科長王博譽說，昨清查問題藥品時，除同步告知製藥業者立即下架外，也透過藥廠及健保署通知使用問題藥的醫療院所立即停止開立處方，目前尚未要求醫療院所通知使用問題藥患者回診換藥。
王博譽說，若要求醫療院所通知患者換藥，此措施對象為整體醫療院所，將需與健保署研議，目前作法是請患者自行回診換藥。

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